ریگولیٹر کے مقامی مقدمے کی سماعت کے بعد فائزر نے ہندوستان ویکسین کی درخواست کو ختم کردیا

فائزر کمپنی نے جمعہ کے روز کہا تھا کہ ڈرگ ریگولیٹر کی مقامی حفاظت اور مدافعتی مطالعہ کے مطالبے کو پورا کرنے میں ناکامی کے بعد اس نے ہندوستان میں اپنے COVID-19 ویکسین کے ہنگامی استعمال کی اجازت دینے کے لئے درخواست واپس لے لی ہے۔

11 جنوری ، 2021 کو دیئے گئے اس بیان میں ایک پیالے اور سیرینج ایک ڈسپلے فائزر اور بائینٹیک علامت (لوگو) کے سامنے دکھائی دیتے ہیں۔ اس فیصلے کا مطلب ہے کہ مستقبل قریب میں یہ ویکسین دنیا کے دو سب سے زیادہ آبادی والے ممالک ، بھارت اور چین میں فروخت کے لئے دستیاب نہیں ہوگی۔ دونوں ممالک دوسرے پروڈکٹس کا استعمال کرکے حفاظتی ٹیکوں کی مہم چلا رہے ہیں۔ غیر ملکی ترقی یافتہ ویکسینوں کے لئے ہندوستان میں چھوٹی چھوٹی تعلیم حاصل کرنے والی دیگر کمپنیوں کے برعکس ، فائزر نے ریاستہائے متحدہ اور جرمنی جیسے ممالک میں ہونے والی ٹرائلز کی بنا پر اسے منظوری کی منظوری دیتے ہوئے استثناء طلب کیا تھا۔

ہندوستانی صحت کے عہدیداروں کا کہنا ہے کہ وہ عام طور پر نام نہاد بریجنگ ٹرائلز کا مطالبہ کرنے کے لئے کہتے ہیں کہ آیا کوئی ویکسین محفوظ ہے اور اس کے شہریوں میں مدافعتی ردعمل پیدا ہوتا ہے۔ تاہم ، کچھ شرائط میں ایسی آزمائشوں کو معاف کرنے کے لئے ہندوستان کے قوانین کے تحت دفعات موجود ہیں۔ امریکی کمپنی ، جو جرمنی کے بائیو ٹیک سے تیار کی جانے والی اپنی ویکسین کے لئے ہندوستان میں ہنگامی منظوری لینے والی پہلی منشیات ساز ہے ، نے بدھ کے روز ہندوستان کی سنٹرل ڈرگ اسٹینڈرڈ اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) سے ملاقات کے بعد دستبرداری کا فیصلہ کیا۔

منشیات کے ریگولیٹر نے اپنی ویب سائٹ پر کہا کہ اس کے ماہرین نے بیرون ملک رپورٹ ہونے والے مضر اثرات کی وجہ سے اس ویکسین کی سفارش نہیں کی تھی۔ اس میں یہ بھی کہا گیا تھا کہ فائزر نے بھارت میں حفاظت اور امیونوجنسیٹی کے کوائف تیار کرنے کے لئے کوئی منصوبہ تجویز نہیں کیا تھا۔ فائزر نے ایک بیان میں کہا ، "میٹنگ میں ہونے والی بات چیت اور ریگولیٹر کو درکار اضافی معلومات کی ہماری سمجھنے کی بنیاد پر ، کمپنی نے اس وقت اپنی درخواست واپس لینے کا فیصلہ کیا ہے۔” "فائزر اتھارٹی کے ساتھ مشغول رہنا جاری رکھے گا اور مستقبل قریب میں دستیاب ہونے کے بعد اضافی معلومات کے ساتھ اپنی منظوری کی درخواست دوبارہ پیش کرے گا۔”خبروں کو توڑنے والے رائٹرز پہلے تھے۔

فائزر نے گذشتہ سال کے آخر میں ہندوستان میں اپنی ویکسین کے لئے اجازت طلب کی تھی ، لیکن حکومت نے جنوری میں دو بہت سستے شاٹس کی منظوری دی – ایک آکسفورڈ یونیورسٹی / آسٹرا زینیکا سے اور دوسرا ہندوستان میں میڈیکل ریسرچ کونسل کے ساتھ ہندوستان بائیو ٹیک نے تیار کیا۔ دونوں کمپنیوں نے فائزر کے بعد اپنی ویکسین کی منظوری کے لئے درخواست دی تھی ، اور ان کی آزمائش بھارت میں جاری ہے۔ مقامی کمپنی ڈاکٹر ریڈی کے لیبارٹریز لمیٹڈ روس کی اسپوٹنک وی ویکسین کے لئے ٹرائل چلا رہی ہے ، جس کی منظوری اس ماہ یا اگلے میں مل جائے گی۔

Comments are closed.